摘要：1月25日，据拜耳中国官微消息，拜耳公司宣布国家药品监督管理局药品评审中心已受理阿柏西普8mg用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的上市申请。中国监管机构目前正在审评研究数据。本文源自金融界AI电报
...1月25日，据拜耳中国官微消息，拜耳公司宣布国家药品监督管理局药品评审中心已受理阿柏西普8mg用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的上市申请。中国监管机构目前正在审评研究数据。本文源自金融界AI电报
行业大事●FDA拒绝批准再生元阿柏西普8mg制剂6月27日，再生元宣布收到FDA就阿柏西普8mg制剂的上市申请发出的完整回复函(CRL)。FDA在CRL中表示，此次拒绝批准是因为第三方填料商的问题，与疗效、安全性、试验设计、说明书和原料药生产等方面无关。再生元表示，接下来会后面会介绍。
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xing ye da shi ● F D A ju jue pi zhun zai sheng yuan e bai xi pu 8 m g zhi ji 6 yue 2 7 ri ， zai sheng yuan xuan bu shou dao F D A jiu e bai xi pu 8 m g zhi ji de shang shi shen qing fa chu de wan zheng hui fu han ( C R L ) 。 F D A zai C R L zhong biao shi ， ci ci ju jue pi zhun shi yin wei di san fang tian liao shang de wen ti ， yu liao xiao 、 an quan xing 、 shi yan she ji 、 shuo ming shu he yuan liao yao sheng chan deng fang mian wu guan 。 zai sheng yuan biao shi ， jie xia lai hui hou mian hui jie shao 。
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智通财经APP获悉，数据分析公司科睿唯安(Clarivate)最近发布《2024年最值得关注的药物预测》列出了13种最近推出或即将推出的具有改变游戏规则潜力的药物，包括阿柏西普(高剂量)、布地奈德等。据了解，科睿唯安的药物预测致力于介绍近期上市或可能在本年度进入市场，并且有望在说完了。
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成都航空航天产业链的又一个重要环节将被补齐！11月21日，在成都空港保税物流中心(B型)监管库内，国际航空零部件经销商Apollo Aerospace Components中国供应链·仓储服务中心正式运营，阿柏乐(成都)航空材料有限公司同步运营。该中心的正式运营，标志着以前只能到欧洲采购的航好了吧！
智通财经APP获悉，根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网信息，信达生物(01801)已启动一项3期临床研究，以评估玻璃体腔注射IBI302在新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)受试者中的疗效和安全性。据悉，此次临床研究试验目的是与2mg阿柏西普(VEGF抑制剂)每8周一次治是什么。
近日，永春爱尔眼科医院有限公司因将违反限定支付范围的雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普药品费用纳入医保基金结算，造成医保基金损失8.9万余元，被泉州市医疗保障局罚款8.9万余元。信息来源：天眼查
钛媒体App 3月15日消息，欧康维视涨5.86%。根据公告，该公司与博安生物合作研发的抗VEGF药物OT-702(阿柏西普眼内注射溶液)临床三期试验已完成所有受试者入组，且获得该产品在中国内地独家推广及商业化的权利。
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智通财经APP获悉，博安生物-B(06955)早盘大幅反弹，升约71%。本周开始，公司股份首次成为港股通投资标的。旗下阿柏西普眼内注射溶液("BA9101")在中国开展的3期临床试验已完成受试者入组。截至发稿，博安生物涨70.73%,报25.20港元，成交额0.10亿港元。3月13日晚，博安生物披露等会说。
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智通财经APP讯，欧康维视生物-B(01477)发布公告，OT-702(阿柏西普生物类似药)已于2023年3月3日完成III期临床试验的416名受试者入组，标志着OT-702在中国的III期临床试验完成受试者入组。OT-702的III期临床试验计划为一项随机、双盲、平行对照及多中心临床试验，以比较OT-702与等会说。
天眼查App显示，近日，永春爱尔眼科医院有限公司因将违反限定支付范围的雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普药品费用纳入医保基金结算，造成医保基金损失8.9万余元，被泉州市医疗保障局罚款8.9万余元。本文源自金融界天眼查
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